Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) - Ref.-Nr. 23B111

Die Microcoat Biotechnologie GmbH ist ein wachsendes und zukunftsorientiertes Biotech-Unternehmen mit Sitz in Bernried am Starnberger See. Derzeit beschäftigen wir etwa 230 Miitarbeiter. Unser breitgefächertes Tätigkeitsgebiet erstreckt sich von der Entwicklung und Herstellung diagnostischer Produkte bis zu bioanalytischen Servicemessungen.

• Planung und Durchführung von GCP- bzw. GLP-Reviews von Plänen, Daten und Berichten im analytischen Teil (prä-)klinischer Studien sowie in Validierungsstudien
• Planung und Durchführung von GCP-, GLP- bzw. GMP-Audits (studienbezogen, methodenbezogen, einrichtungsbezogen)
• Review von Analysezertifikaten der GMP-Qualitätskontroll-analytik (Endotoxin)
• Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von festgelegten Korrekturmaßnahmen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie/Biochemie/Chemie) oder vergleichbare Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von ELISA Assays (Mikrotiterplatten, ELLA, Cobas® Analyzer, SIMOA, etc.)
• Idealerweise Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der prä-klinischen und klinischen Forschung
• Neigung zur Arbeit mit Texten und Zahlen, Erfahrungen als Peer-Reviewer wissenschaftlicher Artikel sind von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Word und Excel
• Analytisches Verständnis und zuverlässige Arbeitsweise