GMP erklärt
Kurz erklärt
Good Manufacturing Practice (GMP) ist das Regelwerk, das sicherstellt, dass Produkte gleichbleibend nach den ihrer Verwendung angemessenen Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Es umfasst Räumlichkeiten, Ausrüstung, Prozesse, Dokumentation und Personal.
GMP requires that manufacturing is defined, controlled and documented so that outcomes are reproducible. The guiding principle is that quality cannot be tested into a product — it must be built in.
Core elements include validated processes, traceable records, qualified equipment, trained staff and a system for investigating and correcting deviations.
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