Pyrogene können Entzündungsreaktionen auslösen und die Sicherheit und Verlässlichkeit pharmazeutischer Produkte und Forschungsanwendungen beeinträchtigen. Bakterielle Endotoxine sind zwar eine wichtige Gruppe der Pyrogene, andere pyrogene Substanzen erfordern jedoch unter Umständen einen breiteren Prüfansatz.
Microcoat verbindet etablierte Prüfmethoden mit wissenschaftlicher Expertise, um den Pyrogennachweis zu unterstützen, anspruchsvolle Proben zu untersuchen und Prüfstrategien passend zu produktspezifischen Anforderungen zu entwickeln.
Der Monozyten-Aktivierungstest (MAT) ist ein humaner zellbasierter Ansatz zum Nachweis pyrogener Substanzen. Er misst die zelluläre Antwort auf eine pyrogene Stimulation und kann eine breitere Bewertung liefern als endotoxinspezifische Assays.
Microcoat arbeitet mit MAT-Ansätzen auf Basis humaner Immunzellen – je nach Testsystem mit peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs), kryokonserviertem Blutmaterial oder Zelllinien.
Die Probe wird in ein geeignetes humanes zellbasiertes Testsystem eingebracht.
Die pyrogene Stimulation löst eine Reaktion der Immunzellen aus.
Ein geeigneter Entzündungsmarker wird gemessen und ausgewertet.
Vollblut-Zytokinfreisetzungstests messen die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine, nachdem frisches humanes Vollblut einer Testprobe ausgesetzt wurde. Sie ergänzen die Pyrogen-Testung und unterstützen die immunologische Charakterisierung von Biopharmazeutika.
Microcoat passt das Assay-Design an Ihr Produkt und Ihre Fragestellung an – von den Stimulationsbedingungen bis zur Wahl der Zytokine und der Auslesemethode.
Frisches humanes Vollblut wird unter definierten Bedingungen mit der Probe inkubiert.
Immunzellen reagieren mit der Freisetzung proinflammatorischer Zytokine wie IL-1β, IL-6 oder TNF-α.
Die Zytokinspiegel werden quantifiziert und gegen geeignete Kontrollen bewertet.
Microcoat bietet vertrauliche Ringversuche für Labore an, die den Monozyten-Aktivierungstest durchführen. Mit verblindeten Proben bewerten Sie die Leistung Ihres Testsystems unabhängig und dokumentieren sie für die Qualitätssicherung.
Die Ergebnisse werden vertraulich ausgewertet und so berichtet, dass sie interne Reviews, Audits und kontinuierliche Verbesserung unterstützen.
Teilnehmende erhalten charakterisierte Proben mit unbekanntem Pyrogengehalt.
Die Proben werden mit dem laboreigenen MAT-Verfahren analysiert.
Die Ergebnisse werden für jede teilnehmende Einrichtung vertraulich ausgewertet und berichtet.
Interferenzen, unerwartete Ergebnisse oder schwierige Matrices können die Pyrogen-Testung erschweren. Microcoat unterstützt bei der Untersuchung solcher Fragestellungen und hilft, robuste, produktspezifische Prüfstrategien zu etablieren.
Unsere Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler verbinden praktische MAT-Erfahrung mit regulatorischem Know-how, um tragfähige Lösungen zu finden.
Mögliche Ursachen von Interferenzen oder unerwarteten Ergebnissen identifizieren.
Probenvorbereitung, Verdünnung und alternative Testbedingungen bewerten.
Methodeneignung, Validierung und die Interpretation der Ergebnisse begleiten.
Erzählen Sie uns von Ihrer Probe, Ihren Prüfanforderungen, einer Zytokinfreisetzungs-Fragestellung oder einer MAT-Leistungsbewertung. Unser wissenschaftliches Team prüft Ihre Anfrage und bespricht mit Ihnen die nächsten Schritte.
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Teilen Sie uns ein paar Details zu Ihren Prüfanforderungen mit. Unser Team meldet sich, um Ihr Projekt zu besprechen.
Für den Nachweis und die Untersuchung bakterieller Endotoxine bietet Microcoat eigene Leistungen in der Endotoxin-Testung an – darunter LAL, rekombinanter Faktor C, EndoLISA und Low-Endotoxin-Recovery-(LER-)Studien.
Von der Assay-Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung – wir begleiten Ihr Projekt in jeder Phase.
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