Die Microcoat Biotechnologie GmbH ist ein wachsendes und zukunftsorientiertes Biotech-Unternehmen mit Sitz in Bernried am Starnberger See. Wir bieten unseren Kunden aus dem nationalen und internationalen Umfeld modernste Technologien. Unser breitgefächertes Tätigkeitsgebiet erstreckt sich von der Entwicklung und Herstellung diagnostischer Produkte bis zu bioanalytischen Servicemessungen.

Zur Vervollständigung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w)

Referenz Nr. 18L122

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören

  • Identifizierung der für die Produktion für IVD für Europa und USA geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Sicherstellung der Übereinstimmung der Prozesse zur Produktion und Freigabe von IVD für den europäischen und US-amerikanischen Markt mit den gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
  • Überprüfung von Validierungen, Qualifizierungen, Risikobewertungen, CAPAs, Abweichungen, Reklamationen, Changes und fehlerhaften Produkten
  • Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu den oben genannten Themen
  • Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von festgelegten Korrekturmaßnahmen
  • Sicherstellung der korrekten QM-Dokumentation entsprechend ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820 (QSR)
  • Vertretung des Archivars bei der Archivierung insbesondere der GxP-Dokumente und Aufzeichnungen

Ihre Qualifikationen beinhalten

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im biologisch-chemischen Umfeld
  • Umfassende Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Berufserfahrung in der IVD- oder Medizinprodukte-Industrie (z.B. Bereich Qualitätsmanagement) oder im QSR-regulierten Bereich ist wünschenswert

Wir bieten

  • Ein unbefristetes Anstellungsverhältnis in Vollzeit
  • Eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • Betriebliche Altersvorsorge und diverse freiwillige soziale Leistungen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

bitte nur per E-Mail als PDF-Datei.

Bitte schicken Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

humanresources@microcoat.de
ADRESSE

Microcoat Biotechnologie GmbH
Abteilung Human Resources
Am Neuland 3
D- 82347 Bernried
www.microcoat.de

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