• Eigenverantwortliche Herstellung von Proteinkonjugaten, Biofunktionalisierung von Nanopartikeln (Gold, Latex, Eisenoxid), Durchführung von Funktionstests (z.B. ELISA, Teststreifen)
• Bereitstellung neuartiger Komponenten im Rahmen von Entwicklungsprojekten einschließlich Optimierung, Dimensionierung und Validierung der Herstellverfahren
• Bedienung und Betreuung von Anlagen und Geräten

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/CTA oder Bachelor- oder Masterstudium in der Richtung Chemie/Biochemie
• Erfahrungen hinsichtlich Arbeit und Dokumentation entsprechend EN ISO 9001 und EN ISO 13485 von Vorteil
• Kenntnisse in den Themengebieten Biokonjugation, Proteinreinigung, Proteinanalytik und Immunologie wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Sicherer Umgang mit MS-Office

Neben der fachlichen Qualifikation erwarten wir eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, analytisches Verständnis, sowie Einsatzfreude und Flexibilität.

• Ein zunächst auf 18 Monate befristetes Anstellungsverhältnis in Vollzeit mit guten Übernahmechancen
• Eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team
• Moderne Ausstattung und eine große technologische Bandbreite
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge und diverse freiwillige soziale Leistungen

Microcoat Biotechnologie GmbH
Abteilung Human Resources
Am Neuland 3
D- 82347 Bernried
www.microcoat.de

• Planung und Koordination von Laborarbeiten nach Kundenvorgaben unter Einhaltung der zeitlichen Vorgaben
• Selbstständige Analyse von tierischen und humanen Proben mittels Immunoassays
• Durchführung der Tests gemäß internationalen Standards und interner Vorgaben
• Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse
• Erstellung von Plänen und Reports für Bioanalytischen Studien und Assay Validierungen gemäß GLP und GCP Richtlinien
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserungen von internen Prozessen, Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs und Testanweisungen)

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biologie/ Biochemie/Biotechnologie oder Vergleichbares
• Erfahrung im Projektmanagement
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise verbunden mit Effizienz und Belastbarkeit
• Erfahrung in der Durchführung von Immunoassays (ELISA) wünschenswert
• Erfahrung im GLP /GCP Umfeld wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Sicherer Umgang mit MS-Office

Neben der fachlichen Qualifikation erwarten wir analytisches Verständnis, eine sorgfältige und termingerechte Arbeitsweise, eine saubere Dokumentation der Ergebnisse sowie Einsatzfreude und Flexibilität.

Die Stelle ist zunächst auf ein Jahr befristet.

• Ein spannendes Aufgabengebiet in einer verantwortungsvollen Position
• Moderne Ausstattung und eine große technologische Bandbreite
• Betriebliche Altersvorsorge und diverse freiwillige soziale Leistungen

Microcoat Biotechnologie GmbH
Abteilung Human Resources
Am Neuland 3
D- 82347 Bernried
www.microcoat.de

• Planung, Organisation und Durchführung der Fertigungsprozesse von In-Vitro-Diagnostika (IVD) gemäß EN ISO 9001 und 13485 z.B. Ansatz und Abfüllung von Lösungen und Puffern, Sterilfiltration, Beschichtung von Mikrotiterplatten an den Dispensieranlagen, Gefriertrocknung, Spezialbeschichtungen
• Vorbereitung, Reinigung und Wartung der Beschichtungsautomaten und –anlagen
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen
• Planung, Organisation und Durchführung von Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen
• Dokumentation gemäß DIN EN ISO 9001 und 13485

• Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/CTA, Biologie-/Chemielaborant/Chemikant oder vergleichbares
• Idealerweise erste Erfahrungen mit der Herstellung von In-Vitro-Diagnostika
• Erfahrungen hinsichtlich Arbeit und Dokumentation entsprechend EN ISO 9001, ISO 13485 und GMP wünschenswert
• Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit und Organisationsgeschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS-Office

• Ein unbefristetes Anstellungsverhältnis in Vollzeit
• Eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge und diverse freiwillige soziale Leistungen

Microcoat Biotechnologie GmbH
Abteilung Human Resources
Am Neuland 3
D- 82347 Bernried
www.microcoat.de

• Identifizierung der für die Produktion für IVD für Europa und USA geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung der Übereinstimmung der Prozesse zur Produktion und Freigabe von IVD für den europäischen und US-amerikanischen Markt mit den gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
• Überprüfung von Validierungen, Qualifizierungen, Risikobewertungen, CAPAs, Abweichungen, Reklamationen, Changes und fehlerhaften Produkten
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu den oben genannten Themen
• Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von festgelegten Korrekturmaßnahmen
• Sicherstellung der korrekten QM-Dokumentation entsprechend ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820 (QSR)
• Vertretung des Archivars bei der Archivierung insbesondere der GxP-Dokumente und Aufzeichnungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im biologisch-chemischen Umfeld
• Umfassende Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Berufserfahrung in der IVD- oder Medizinprodukte-Industrie (z.B. Bereich Qualitätsmanagement) oder im QSR-regulierten Bereich ist wünschenswert

• Ein unbefristetes Anstellungsverhältnis in Vollzeit
• Eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge und diverse freiwillige soziale Leistungen

Microcoat Biotechnologie GmbH
Abteilung Human Resources
Am Neuland 3
D- 82347 Bernried
www.microcoat.de